Los comités asesores dan a la FDA consejos críticos y al público una voz
En la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), confiamos en que nuestros numerosos comités asesores nos ayudarán en la toma de decisiones acertadas basadas en los mejores conocimientos científicos disponibles.
La misión compleja y multifacética de la FDA incluye evaluar nuevos dispositivos médicos y medicamentos, incluyendo las vacunas y otras terapias, para determinar si son inocuos y eficaces para el uso previsto. Los comités asesores de la FDA brindan a nuestra propia agencia asesoramiento externo, independiente y profesional sobre diversos asuntos complejos científicos, técnicos y de políticas.
Las reuniones del comité asesor pueden incluir una amplia discusión científica sobre temas importantes. También pueden centrarse más en un producto específico que se encuentra bajo la revisión de la FDA.
La experiencia, la transparencia y un punto de vista externo
La FDA cuenta actualmente con 50 comités y paneles asesores técnicos y científicos que incluyen expertos científicos y miembros del público.
Los miembros son seleccionados por su experiencia para satisfacer las necesidades de la función y el área temática de cada comité específico. En los comités están representados profesionales orientados a la ciencia, como médicos investigadores, estadísticos, ingenieros, profesores de medicina, químicos y biólogos.
Además, cada comité generalmente incluye un representante del consumidor y un representante de la industria y, según el tema de la reunión, un representante del paciente que brinda la experiencia del paciente o cuidador para una enfermedad, afección o producto médico en particular.
La FDA utiliza comités asesores para:
- recibir asesoramiento de expertos que trabajan fuera de la agencia;
- trabajar por una administración abierta y transparente;
- animar a los pacientes, proveedores de atención médica y otras personas interesadas a compartir sus puntos de vista durante la audiencia pública abierta o enviando comentarios al expediente abierto.
Los comités brindan asesoramiento científico y médico
La función principal de los comités asesores de la FDA es brindar asesoramiento de expertos independientes a medida que evaluamos productos, lo que nos ayuda a tomar decisiones acertadas basadas en los conocimientos científicos disponibles.
Los comités revisan y evalúan datos sobre la inocuidad, eficacia y uso apropiado de productos destinados a la prevención, tratamiento, mitigación o diagnóstico de enfermedades y afecciones humanas, y cualquier otro producto que regula la FDA. Estos incluyen cuestiones relacionadas con medicamentos para humanos, productos biológicos, dispositivos médicos, tabaco y toxicología. Los comités también consideran cuestiones de política general y la calidad y relevancia del programa de investigación de la FDA, que brinda respaldo científico para la regulación de estos productos.
Las discusiones de los comités están diseñadas para ayudar a garantizar que el público tenga claras las expectativas de la FDA en cuanto a datos que respalden la inocuidad y eficacia de los productos, de modo que el público pueda estar seguro de que se cumplirán las normas regulatorias requeridas.
Este proceso es transparente, independiente y abierto al público. Los miembros del público tienen la oportunidad de dirigirse al comité y compartir sus opiniones.
Los comités asesores hacen recomendaciones no vinculantes a la FDA, que generalmente sigue las recomendaciones pero no está legalmente obligada a hacerlo. La ciencia y los datos disponibles guían la toma de decisiones de la agencia.
La FDA generalmente pone a disposición del público los materiales de las reuniones del comité asesor a más tardar dos días hábiles antes de cualquier reunión. Estos materiales incluyen una agenda e información general de la FDA, así como otros datos relevantes.
Estos comités son un recurso valioso y hacen contribuciones importantes a los procesos de toma de decisiones de la FDA. Para obtener más información sobre los comités asesores de la FDA y cómo participar, contribuir o unirse, consulte:
- Obtenga más información sobre los comités asesores de la FDA
- Directrices para los oradores en la audiencia pública abierta de una reunión del comité asesor de la FDA
- Calendario de reuniones públicas