Dispositivos médicos de realidad aumentada y realidad virtual: preguntas que debe considerar

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Si usted es un paciente, cuidador, o profesional de la salud que está considerando usar la Realidad Aumentada (AR, por sus siglas en inglés) o la Realidad Virtual (VR) en su atención médica o en su práctica, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) publicó estas infografías para ayudarle a considerar algunos de los beneficios, riesgos, y a tomar una decisión informada antes de utilizar dispositivos médicos AR o VR.

La realidad médica extendida (XR), incluyendo AR y VR, tiene el potencial de mejorar su atención médica, proporcionando nuevos tipos de tratamientos y herramientas para el diagnóstico y tratamiento de condiciones de salud. Los tratamientos pueden variar desde neurología hasta ortopedia, radiología y más. La XR médica puede ayudar a promover la equidad en salud brindando atención en el hogar, fuera del hospital, o cuando no haya un especialista disponible localmente. A medida que se continúa estudiando la información sobre los beneficios y riesgos, incluyendo los efectos a largo plazo, de la XR médica, la FDA recomienda que considere las siguientes preguntas al decidir si va a utilizar la tecnología XR:

Preguntas que pacientes deben considerar

Baje los posters (Web and PDF):

Versión digital
(2.24 MB) 8.5" x 11"
(3.9 MB) 11" x 17"
(3.65 MB)

Preguntas que profesionales de la salud deben considerar

Baje los posters (Web and PDF):

Versión digital
(2.3 MB) 8.5" x 11"
(1.82 MB) 11" x 17"
(1.7 MB)

Recursos de la FDA sobre XR

Recursos	Descripción
Lista de dispositivos médicos que incorporan XR (incluyendo AR/VR) (en inglés)	Esta es una lista de dispositivos médicos comercializados en los Estados Unidos que incorporan AR/VR.
Informes de dispositivos médicos (MDR, por sus siglas en inglés): Cómo informar de problemas con dispositivos médicos	La FDA exhorta a los pacientes y profesionales de la salud a informar cualquier evento adverso, que hayan experimentado al usar un dispositivo AR/VR, a MedWatch, la herramienta de informes de dispositivos médicos de la FDA.
Experiencia de dispositivos de instalaciones de fabricantes y usuarios (MAUDE) de la FDA (en inglés)	La base de datos MAUDE tiene informes de dispositivos médicos presentados a la FDA por informantes obligatorios, como fabricantes, importadores e instalaciones de usuarios de dispositivos, e informantes voluntarios, como profesionales de la salud, pacientes y consumidores.
Programa de realidad médica extendida: investigación sobre dispositivos médicos basados en la realidad médica extendida (en inglés)	El Programa de Realidad Médica Extendida lleva a cabo investigaciones científicas regulatorias para ayudar a garantizar el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores basados en la realidad extendida que sean seguros y eficaces.
Programa de inteligencia artificial y aprendizaje automático: investigación sobre dispositivos médicos basados en AI/ML (en inglés)	El Programa de Inteligencia Artificial y Aprendizaje Automático (AI/ML, por sus siglas en inglés) del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA lleva a cabo investigaciones científicas regulatorias para garantizar el acceso de los pacientes a dispositivos médicos seguros y eficaces usando AI/ML.